深圳市食品藥品監(jiān)管局關于印發(fā)2018年保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案的通知
各轄區(qū)局：
現(xiàn)將《2018年保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案》印發(fā)給你們，請認真抓好落實。
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月11日
2018年保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案
為做好2018年保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)2018年廣東省保健食品監(jiān)督檢查計劃的通知》、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)2018年廣東省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃的通知》，結合我市實際情況，制定本方案。
一、工作目標
督促保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實主體責任，強化監(jiān)管部門的監(jiān)管責任，落實“雙隨機一公開”監(jiān)管模式要求，實現(xiàn)事中事后精準監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)和消除保健食品、化妝品風險隱患，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
二、檢查類型及方式
根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》規(guī)定，監(jiān)督檢查類型包括日常檢查（行政許可現(xiàn)場核查、認證現(xiàn)場檢查、監(jiān)督檢查等）、跟蹤檢查（認證跟蹤檢查、整改措施落實回訪等）、專項檢查、有因檢查等形式。
檢查方式包括書面檢查和現(xiàn)場檢查（含飛行檢查等）。
三、檢查任務
（一）風險分級評定
根據(jù)《廣東省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級分類管理辦法（試行）》有關規(guī)定，保化處對深圳市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了風險等級評定，經(jīng)營企業(yè)風險等級由各轄區(qū)局自行評定，評定情況存入企業(yè)檔案備查。
（二）檢查頻次
1.日常檢查
省管生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查由省局負責，市、區(qū)局按省局要求派員參與組成監(jiān)管團隊配合完成檢查。市管生產(chǎn)企業(yè)及部分經(jīng)營企業(yè)日常檢查由市局保化處組織完成。區(qū)管生產(chǎn)企業(yè)及全部經(jīng)營企業(yè)日常檢查由轄區(qū)局負責實施。
（1）生產(chǎn)企業(yè)檢查。在滿足全覆蓋檢查的基礎上，保健食品生產(chǎn)企業(yè)每年每家檢查頻次為３次。化妝品生產(chǎn)企業(yè)最低檢查頻次為：風險等級為Ａ級企業(yè)每兩年檢查一次，Ｂ、Ｃ、Ｄ級化妝品每年檢查分別為1、2、3次。
（2）經(jīng)營企業(yè)檢查。保化處組織抽查保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)分別不少于50家、100家。轄區(qū)保健食品經(jīng)營企業(yè)檢查任務通過市局OA系統(tǒng)市場監(jiān)管子系統(tǒng)“食品流通主體指派”欄目下達，檢查對象為持有《食品經(jīng)營許可證》保健食品經(jīng)營范圍的企業(yè)主體，與其他食品類別檢查任務一并由各監(jiān)管所完成。化妝品經(jīng)營企業(yè)檢查重點是批發(fā)市場開辦者質(zhì)量安全管理責任的落實情況。各轄區(qū)局應根據(jù)實際情況，合理制定經(jīng)營企業(yè)年度檢查計劃，并認真組織實施。
2.“雙隨機”飛行檢查
在日常檢查的基礎上，采用“雙隨機”監(jiān)管方式開展飛行檢查。保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)雙隨機檢查組一般由２名以上執(zhí)法人員組成，檢查組成員在全市保健食品化妝品監(jiān)管人員庫中隨機抽取，檢查對象在企業(yè)數(shù)據(jù)庫中隨機抽取確定。保健食品生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機”飛行檢查頻次為一個季度１家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機”飛行檢查頻次為一個季度２家。保健食品經(jīng)營企業(yè)“雙隨機”任務由各轄區(qū)局自行組織開展，每個轄區(qū)全年完成不少于5家，檢查結果在檢查結束后3日內(nèi)報送至保化處。
四、抽檢安排
（一）國家監(jiān)督抽樣。保健食品化妝品國家監(jiān)督抽樣任務量分別為30批、60批，具體由保化處組織落實，并錄入到國家總局抽樣系統(tǒng)。
（二）省抽和市抽任務。抽檢計劃執(zhí)行《深圳市食品藥品監(jiān)督管理局2018年藥械保化抽驗工作方案》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)抽樣20批次，經(jīng)營企業(yè)抽樣330批次，化妝品生產(chǎn)企業(yè)抽樣80批次，經(jīng)營企業(yè)抽樣450批次，具體工作由各轄區(qū)局結合日常檢查任務一并實施。市管生產(chǎn)企業(yè)抽樣工作由市局保化處結合日常檢查任務完成，抽樣數(shù)算入相對應轄區(qū)局年度任務中。
五、檢查內(nèi)容
（一）保健食品。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“雙隨機”飛行檢查、生產(chǎn)企業(yè)日常檢查按照《關于印發(fā)〈廣東省保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查表（試行）〉等表格的通知》的內(nèi)容進行檢查，經(jīng)營企業(yè)日常檢查按照《總局關于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關表格的通知》里的《表1-2 食品銷售日常監(jiān)督檢查要點表》（附件8）進行檢查，保健食品所有生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檢查表都要填寫《廣東省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結果記錄表》并在企業(yè)顯眼處張貼。
（二）化妝品。按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表（試行）》中的化妝品相關檢查表格的要求，對企業(yè)主體責任落實情況進行嚴格檢查，現(xiàn)場做好相關檢查記錄并建檔備查。
對于檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項目，根據(jù)日常監(jiān)督檢查相關規(guī)定要求企業(yè)整改。涉嫌違法的，移交稽查部門查處。涉嫌刑事犯罪的，依法移交公安調(diào)查處理。
日期：2018-04-12
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